Trang chủ / Quốc tế / Tin tức

Mỹ: FDA có thể cấp phép vaccine Covid-19 trước khi hoàn tất thử nghiệm giai đoạn 3

Nguyễn Phương (Theo CNBC) 31-08-2020 13:25
Kinhtedothi - Lãnh đạo FDA Stephen Hahn nói rằng cơ quan này sẵn sàng cấp phép khẩn cấp cho vaccine ngừa Covid-19 trước khi hoàn tất việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết sẽ áp dụng quy trình cấp phép nhanh cho vaccine phòng ngừa Covid-19.
Lãnh đạo FDA Stephen Hahn nói rằng cơ quan này sẵn sàng đẩy nhanh việc cấp phép khẩn cấp cho vaccine ngừa Covid-19.
Tờ Financial Times ngày 30/8 cho biết, FDA sẵn sàng chấp thuận quy trình cấp phép nhanh nhất đối với vaccine ngừa Covid-19.
Tiến sĩ Stephen M. Hahn - Giám đốc FDA cho biết, cơ quan này đã sẵn sàng cấp phép cho một mẫu vaccine trước khi có kết quả chính thức thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba, miễn là cơ quan chức năng nhận thấy lợi ích hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra. “Việc nộp đơn xin cấp phép hoặc phê duyệt tùy thuộc vào đơn vị phát triển vaccine và chúng tôi sẽ thực hiện theo đơn đăng ký của họ”, - ông Hahn nói với tờ Financial Times.
Theo Giám đốc FDA, cách thức an toàn nhất để tiêm chủng vaccine trước khi kết thúc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba là cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp và chỉ áp dụng cho một nhóm đối tượng nhất định, thay vì cấp phép khung.
Tuyên bố trên được lãnh đạo FDA đưa ra sau khi Tổng thống Mỹ lên tiếng cáo buộc một số thành viên “nhà nước ngầm” đang cấu kết với FDA để làm chậm lại việc công bố kết quả thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 sau ngày 3/11 tới - thời điểm diễn ra bầu cử Tổng thống Mỹ 2020.
Tuy nhiên, ông Hahn nói rằng động thái mới nhất từ FDA không phải do chịu áp lực từ chính quyền Tổng thống Trump muốn nỗ lực đẩy nhanh việc cấp phép vaccine ngừa Covid-19 trước cuộc bầu cử tổng thống vào đầu tháng 11 tới.
“Cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp không giống với cấp phép hoàn chỉnh. Mọi quyết định của FDA sẽ phải dựa trên căn cứ khoa học, y học và dữ liệu. Sẽ không có quyết định mang màu sắc sức ép chính trị”, ông Hahn khẳng định.
Trước đó, hôm 23/8, FDA đã công bố quyết định cho phép sử dụng huyết tương của bệnh nhân Covid-19 đã phục hồi để điều trị cho tất cả các trường hợp nhiễm Covid-19.
Tuần trước, tờ Financial Times đưa tin rằng chính quyền ông Trump đang xem xét cấp phép sử dụng khẩn cấp trước cuộc bầu cử tổng thống đối với một loại vaccine đang được thử nghiệm tại Anh do Đại học Oxford và hãng dược AstraZeneca phát triển.
Hiện tại, Trung Quốc và Nga đều đã phê duyệt vaccnine mà chưa thử nghiệm quy mô lớn loại vaccine này trong giai đoạn ba. Tuy nhiên, các quan chức y tế công cộng Mỹ và nhiều nước cảnh báo rằng động thái này có thể không an toàn.
TAG: Mỹ FDA cấp phép nhanh vaccine covid-19 thử nghiệm giai đoạn 3
 
Tin khác
Đòn nặng mới
Đòn nặng mới
Kinhtedothi - Nước Mỹ hiện ở giai đoạn giao thời giữa hai nhiệm kỳ tổng thống. Vì thế, việc Quốc hội Mỹ thông qua bộ luật mới buộc các hãng của Trung Quốc phải chấp nhận để phía Mỹ kiểm toán nếu muốn được tiếp tục niêm yết trên các sàn giao dịch chứng khoán của Mỹ là quả đắng mới đối với Trung Quốc.
Đức tìm cách “né” biện pháp trừng phạt của Mỹ đối với Nord Stream 2
Đức tìm cách “né” biện pháp trừng phạt của Mỹ đối với Nord Stream 2
Kinhtedothi - Truyền thông Đức cho biết chính quyền Berlin đã tìm được giải pháp để các công ty tham gia dự án Nord Stream 2 không bị ảnh hưởng bởi lệnh trừng phạt của Mỹ.
Việt Nam phản đối Trung Quốc triển khai các chuyến du lịch ra quần đảo Hoàng Sa
Việt Nam phản đối Trung Quốc triển khai các chuyến du lịch ra quần đảo Hoàng Sa
Kinhtedothi - Người Phát ngôn Bộ Ngoại giao Lê Thị Thu Hằng một lần nữa khẳng định, mọi hoạt động ở quần đảo Trường Sa và Hoàng Sa nếu không có sự cho phép của Việt Nam là vi phạm chủ quyền của Việt Nam, vi phạm luật pháp quốc tế và không có giá trị pháp lý.
Đã có hơn 240 chuyến bay đưa công dân về nước tránh dịch Covid-19
Đã có hơn 240 chuyến bay đưa công dân về nước tránh dịch Covid-19
Kinhtedothi - Đó là thông tin được đại diện Bộ Ngoại giao đưa ra trong buổi họp báo thường kỳ chiều 3/12.
Việt Nam và Vương quốc Anh đang tích cực trao đổi hướng tới FTA song phương
Việt Nam và Vương quốc Anh đang tích cực trao đổi hướng tới FTA song phương
Kinhtedothi - Hiệp định thương mại tự do (FTA) giữa Việt Nam và Vương quốc Anh được kỳ vọng sẽ hoàn tất vào cuối năm nay.
Sau vụ chuyên gia hạt nhân bị ám sát, Iran gia tăng sức ép đối với JCPOA
Sau vụ chuyên gia hạt nhân bị ám sát, Iran gia tăng sức ép đối với JCPOA
Kinhtedothi - Hội đồng Giám hộ Iran ngày 2/12 đã thông qua một luật ngừng hoạt động thanh sát hạt nhân của Liên Hợp quốc (LHQ) và tăng cường làm giàu urani.
Hơn 40 quốc gia muốn đặt mua vaccine Sputnik V của Nga
Hơn 40 quốc gia muốn đặt mua vaccine Sputnik V của Nga
Kinhtedothi - Lãnh đạo Quỹ Đầu tư Trực tiếp Nga (RDIF) cho biết họ đã nhận được đơn đặt hàng mua hơn 1,2 tỷ liều vaccine Sputnik V.
Tin tức thế giới hôm nay 3/12: Hạ viện Mỹ phê chuẩn dự luật chặn công ty Trung Quốc
Tin tức thế giới hôm nay 3/12: Hạ viện Mỹ phê chuẩn dự luật chặn công ty Trung Quốc
Kinhtedothi - Hạ viện Mỹ thông qua Dự luật trách nhiệm cổ phiếu các công ty nước ngoài; Tổng thống Putin yêu cầu tiêm vaccine Covid-19 diện rộng từ tuần sau... là những tin quốc tế mới nhất trong ngày 3/12.
EU tiếp tục khẳng định ủng hộ vai trò trung tâm của ASEAN
EU tiếp tục khẳng định ủng hộ vai trò trung tâm của ASEAN
Kinhtedothi - ASEAN và EU tiếp tục khẳng định tầm quan trọng của mối quan hệ “đối tác trong liên kết” giữa hai tổ chức khu vực được đánh giá là thành công nhất, trong Hội nghị gần đây.
Kỳ vọng có thêm gói kích thích mới, chứng khoán Mỹ tiếp tục lập kỷ lục
Kỳ vọng có thêm gói kích thích mới, chứng khoán Mỹ tiếp tục lập kỷ lục
Kinhtedothi - Thị trường chứng khoán Mỹ giao dịch khởi sắc, trong đó S&P 500 tăng hơn 1% lập kỷ lục ngay trong phiên đầu tháng 12.
Tháng 12, có thể tiêm phòng vaccine Covid-19
Tháng 12, có thể tiêm phòng vaccine Covid-19
Kinhtedothi - Cơ quan dược phẩm của EU hôm thứ Ba cho biết họ có thể phê duyệt vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer-BioNTech trong tháng này.